Felodipine 76

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| Felodipine Note: Bien que nous nous efforçons de garder nos dossiers à jour il ne faut pas compter sur ces détails étant précis sans consulter d'abord un professionnel. Cliquez ici pour lire notre avertissement médical complet. La félodipine est un antagoniste du calcium (canaux calciques). La félodipine est un dérivé de dihydropyridine qui est chimiquement décrit comme В ± méthyl-éthyl-4- (2,3-dichlorophényl) -1,4-dihydro-2,6-diméthyl-3,5-pyridinedicarboxylate. Sa formule moléculaire est CHClNO et sa formule structurelle est: Felodipine, USP est un jaune clair à la poudre cristalline jaune avec un poids moléculaire de 384.26. Il est insoluble dans l'eau et librement soluble dans l'acétone et le méthanol; très légèrement soluble dans l'heptane. La félodipine est un mélange racémique. comprimés à libération prolongée Felodipine fournir une libération de felodipine étendus. Ils sont disponibles sous forme de comprimés contenant 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de félodipine, USP pour une administration par voie orale. Les ingrédients inactifs sont: butylhydroxyanisole, le butylhydroxytoluène, le dioxyde de silicium colloïdal, de l'hypromellose, la cellulose microcristalline, le polydextrose, le polyéthylène glycol, la povidone, le stéarylfumarate de sodium et de dioxyde de titane. En outre, la tablette force 5 mg contient D & C Yellow n ° 10 Aluminium Lake, FD & C bleu n ° 2 Aluminum Lake et FD & C Yellow n ° 6 Aluminium Lake et la tablette la force de 10 mg contient FD & C bleu n ° 2 Aluminum Lake et FD & C Yellow n . 6 Lake aluminium. Répond 3.В USP Dissolution Test La félodipine est un membre de la classe des dihydropyridines antagonistes calciques (les bloqueurs des canaux de calcium). Il est en concurrence réversible avec nitrendipine et / ou d'autres bloqueurs de canaux calciques pour des sites de liaison de la dihydropyridine, des blocs de tension dépendant de courants Ca dans le muscle lisse vasculaire et les cellules auriculaires de lapin en culture, et la contracture de la veine porte de rat blocs de potassium induite. Les études in vitro montrent que les effets de la félodipine sur les processus contractiles sont sélectifs, avec des effets plus importants sur le muscle lisse vasculaire que le muscle cardiaque. effets inotropes négatifs peuvent être détectés in vitro, mais ces effets ne sont pas observés chez les animaux intacts. L'effet de la félodipine sur la tension artérielle est principalement une conséquence d'une diminution de la dose administrée de la résistance vasculaire périphérique chez l'homme, avec une augmentation réflexe modeste de la fréquence cardiaque (voir Effets cardiovasculaires). À l'exception d'un léger effet diurétique vu chez plusieurs espèces animales et chez l'homme, les effets de la félodipine sont comptabilisés par ses effets sur la résistance vasculaire périphérique. Après administration orale, la félodipine est presque complètement absorbé et subit un métabolisme de premier passage. La biodisponibilité systémique de la félodipine est d'environ 20%. Les concentrations maximales moyennes après l'administration de comprimés à libération prolongée felodipine sont atteints en 2,5 à 5 heures. Tant la concentration plasmatique maximale et l'aire sous la courbe du temps de concentration plasmatique (AUC) augmentent de façon linéaire avec des doses allant jusqu'à 20 mg. Felodipine est supérieure à 99% lié aux protéines plasmatiques. Après administration intraveineuse, la concentration plasmatique de la félodipine a diminué triexponentially avec disposition demi-vie moyenne de 4,8 minutes, 1,5 heures et 9,1 heures. Les contributions moyennes des trois phases individuelles à l'ensemble AUC étaient de 15%, 40% et 45%, respectivement, dans l'ordre croissant de t. Après administration orale de la formulation à libération immédiate, le niveau de félodipine de plasma a également diminué avec un terminal poly-exponentielle moyenne tof 11 à 16 heures. Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre du pic moyen et le creux atteint après 10 mg de la formulation à libération immédiate administrée une fois par jour à des volontaires normaux, étaient de 20 et 0,5 nmol / L, respectivement. La concentration plasmatique minimale de félodipine dans la plupart des individus est sensiblement inférieure à la concentration nécessaire pour effectuer une diminution de moitié de la valeur maximale de la pression artérielle (CE) [4 à 6 nmol / L pour la félodipine], ce qui empêche ainsi une fois par jour le dosage avec la libération immédiate formulation. Après administration d'une dose de 10 mg de félodipine, la formulation à libération prolongée, pour les jeunes, des volontaires sains, signifie pic et le creux des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de la félodipine étaient 7 et 2 nmol / L, respectivement. Les valeurs correspondantes chez les patients hypertendus (64 ans moyenne) après une dose de 20 mg de félodipine à libération prolongée étaient 23 et 7 nmol / L. Etant donné que les CE félodipine est de 4 à 6 nmol / L, une dose de félodipine à libération prolongée chez certains patients, 5 mg à 10 mg, et une dose de 20 mg dans d'autres, on pourrait s'y attendre pour produire un effet anti-hypertenseur qui persiste pendant 24 heures (voir Effets cardiovasculaires et DOSAGE eT ADMINISTRATION). La clairance plasmatique systémique de la félodipine chez les sujets jeunes en bonne santé est d'environ 0,8 L / min, et le volume apparent de distribution est d'environ 10 L / kg. Après une dose orale ou intraveineuse, de la félodipine C marqué chez l'homme, environ 70% de la dose de radioactivité a été récupérée dans les urines et 10% dans les matières fécales. Une quantité négligeable de félodipine intacte est récupérée dans les urines et les fèces (réductions moyennes de la pression artérielle (mmHg) Réponse Placebo soustrait comprimés à libération prolongée felodipine sont indiqués pour le traitement de l'hypertension. comprimés à libération prolongée Felodipine peuvent être utilisés seuls ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs. comprimés à libération prolongée Felodipine sont contre-indiqués chez les patients qui présentent une hypersensibilité à ce produit. Felodipine, comme les autres antagonistes du calcium, peut parfois précipiter hypotension importante et, rarement, syncopes. Elle peut conduire à une tachycardie réflexe qui chez les individus sensibles peuvent précipiter l'angine de poitrine. (Voir EFFETS INDÉSIRABLES.) Bien que des études hémodynamiques aiguës dans un petit nombre de patients atteints de classe NYHA II ou d'insuffisance cardiaque III traités par félodipine ont pas démontré des effets inotropes négatifs, la sécurité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque n'a pas été établie. Attention, donc, doit être exercée lors de l'utilisation de la libération prolongée felodipine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou de la fonction ventriculaire compromise, en particulier en combinaison avec un bêta-bloquant. Les patients ayant une fonction hépatique peuvent avoir des concentrations plasmatiques élevées de félodipine et peuvent répondre à des doses plus faibles de libération prolongée felodipine; par conséquent, une dose initiale de 2,5 mg une fois par jour est recommandée. Ces patients devraient avoir leur tension artérielle étroitement surveillé pendant le réglage de la dose de libération prolongée felodipine. (Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE et POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION). œdème périphérique, généralement doux et non associés à la rétention d'eau généralisée, a été l'événement indésirable le plus fréquent dans les essais cliniques. L'incidence de l'œdème périphérique était à la fois la dose et dépend de l'âge. La fréquence des oedèmes périphériques varie d'environ 10% chez les patients de moins de 50 ans prenant 5 mg par jour à environ 30% chez les plus de 60 ans prenant 20 mg par jour. Cet effet indésirable se produit généralement dans les 2 à 3 semaines du début du traitement. Les patients doivent être avisés de prendre félodipine à libération prolongée ensemble et de ne pas écraser ou mâcher les comprimés. Ils doivent être informés que l'hyperplasie gingivale légère (gomme gonflement) a été rapporté. Une bonne hygiène dentaire diminue l'incidence et la gravité. NOTE: Comme beaucoup d'autres médicaments, un certain conseil aux patients étant traités avec la libération prolongée felodipine est justifiée. Ces informations sont destinées à faciliter l'utilisation sûre et efficace de ce médicament. Il n'est pas une divulgation de tous les effets indésirables ou destinés possibles. Felodipine est métabolisé par le CYP3A4. L'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple kétoconazole, itraconazole, érythromycine, jus de pamplemousse, la cimétidine) avec felodipine peut conduire à plusieurs fois plus important dans les niveaux plasmatiques de félodipine, soit en raison d'une augmentation de la biodisponibilité ou en raison d'une diminution du métabolisme. Ces augmentations de la concentration peuvent entraîner une augmentation des effets, (diminution de la pression artérielle et la fréquence cardiaque). Ces effets ont été observés avec coadministration d'itraconazole (inhibiteur du CYP3A4). La prudence devrait être utilisée lorsque les inhibiteurs du CYP3A4 sont coadministered avec félodipine. Une approche conservatrice à la félodipine de dosage doivent être prises. Les interactions spécifiques suivantes ont été rapportées: L'administration concomitante d'une autre formulation à libération prolongée de la félodipine avec l'itraconazole a donné lieu à environ 8 fois plus de l'ASC, plus de 6 fois plus dans le C, et 2 fois la prolongation de la demi-vie de la félodipine. L'administration concomitante de félodipine avec l'érythromycine a donné lieu à une augmentation d'environ 2,5 fois de l'ASC et C, et environ 2 fois la prolongation de la demi-vie de la félodipine. L'administration concomitante de félodipine avec du jus de pamplemousse a donné lieu à plus de 2 fois plus de l'ASC et C, mais pas de prolongation de la demi-vie de la félodipine. L'administration concomitante de félodipine avec cimétidine (CYP-450 inhibiteur non spécifique) a donné lieu à une augmentation d'environ 50% de l'ASC et de la C, de la félodipine. Une étude pharmacocinétique de la félodipine en conjonction avec le métoprolol n'a démontré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de la félodipine. Le métoprolol AUC et Cof, cependant, ont augmenté d'environ 31 et 38%, respectivement. Dans les essais cliniques contrôlés, cependant, les bêta-bloquants, y compris le métoprolol ont été administrés simultanément avec felodipine et ont été bien tolérées. Lorsqu'il est administré en concomitance avec la félodipine à libération prolongée la pharmacocinétique de la digoxine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque n'a pas été modifiée de façon significative. Dans une étude pharmacocinétique, les concentrations plasmatiques maximales de félodipine étaient considérablement plus faibles chez les patients épileptiques sur la thérapie à long terme anticonvulsivant (par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou) que chez des volontaires sains. Chez ces patients, l'aire moyenne sous la courbe de concentration-temps plasmatiques félodipine a également été réduite à environ 6% de celle observée chez les volontaires sains. Depuis une interaction cliniquement significative peut être anticipée, un traitement antihypertenseur alternatif doit être envisagé chez ces patients. Felodipine peut augmenter la concentration sanguine de tacrolimus. Lorsqu'il est administré en concomitance avec la félodipine, la concentration sanguine de tacrolimus doit être suivie et la dose de tacrolimus peut être nécessaire d'ajuster. Chez les sujets sains, il y avait aucune interaction cliniquement significative lorsque la félodipine a été administré en association avec l'indométacine ou spironolactone. Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE: Pharmacokinetics et Métabolisme. Dans une étude de carcinogénicité de 2 ans chez les rats nourris félodipine à des doses de 7,7, 23,1 ou 69,3 mg / kg / jour (jusqu'à 61 fois la dose humaine recommandée maximum sur un mg / mbasis), une augmentation de la dose administrée dans l'incidence de la interstitielle bénigne les tumeurs des cellules des testicules (tumeurs des cellules de Leydig) a été observée chez des rats mâles traités. Ces tumeurs ne sont pas observés dans une étude similaire chez la souris à des doses allant jusqu'à 138,6 mg / kg / jour (61 fois la dose maximale recommandée chez l'humain sur une base mg / m). Félodipine, aux doses utilisées dans l'étude sur les rats deux ans, a été démontré pour abaisser la testostérone et des testicules pour produire une augmentation correspondante dans le sérum d'hormone lutéinisante chez le rat. Le développement de la tumeur des cellules de Leydig est peut-être secondaire à ces effets hormonaux qui ne l'ont pas été observés chez l'homme. Dans cette même étude chez le rat une augmentation liée à la dose de l'incidence de l'hyperplasie des cellules squameuses focale par rapport au témoin a été observée dans la gorge de l'œsophage des rats mâles et femelles dans tous les groupes de dose. Aucune autre pathologie oesophagienne ou gastrique liée à la drogue a été observée chez les rats ou avec l'administration chronique chez les souris et les chiens. Cette dernière espèce, comme l'homme, n'a pas de structure anatomique comparable à la gorge de l'œsophage. Felodipine n'a pas été cancérogène lorsqu'il est alimenté à des souris à des doses allant jusqu'à 138,6 mg / kg / jour (61 fois la dose maximale recommandée chez l'humain en mg / m base) pour des périodes allant jusqu'à 80 semaines chez les hommes et 99 semaines chez les femelles. Felodipine ne présentait aucune activité mutagène in vitro dans le test de mutagénicité microbienne Ames ou dans le lymphome de souris test de mutation directe. Aucun potentiel clastogène a été observé in vivo dans le test du micronoyau de souris à des doses orales allant jusqu'à 2500 mg / kg (dose recommandée chez l'humain 1.100 fois le maximum sur un mg / m base) ou in vitro dans un test d'aberration chromosomique des lymphocytes humains. Une étude de fertilité dans lequel les rats mâles et femelles ont reçu des doses de 3,8, 9,6 ou 26,9 mg / kg / jour (jusqu'à 24 fois la dose maximale recommandée chez l'humain en mg / m base) a montré aucun effet significatif de la félodipine sur la reproduction. Des études chez des lapins enceintes des doses de 0,46, 1,2, 2,3 et 4,6 mg / kg / jour (de 0,8 à 8 fois la dose maximale recommandée chez l'humain en mg / m base) a montré des anomalies numériques composées de réduction de la taille et du degré d'ossification des les phalanges terminales chez les fœtus. La fréquence et la gravité des changements sont apparus liés à la dose et ont été notés, même à la plus faible dose. Ces changements se sont avérés produire avec d'autres membres de la classe des dihydropyridines, et sont peut-être compromise par suite de l'écoulement sanguin utérin. anomalies fœtales similaires n'a été observé chez les rats ayant reçu félodipine. Dans une étude de tératologie chez des singes cynomolgus, aucune réduction de la taille des phalanges terminales a été observée, mais une position anormale des phalanges distales a été noté dans environ 40% des fœtus. Une prolongation de la parturition avec le travail difficile et une fréquence accrue des décès postnataux fœtales et au début ont été observés chez des rats des doses de 9,6 mg / kg / jour administrés (8 fois la dose humaine maximum sur une base mg / m base) et au-dessus. l'élargissement significatif des glandes mammaires, au-delà de l'élargissement normal pour les lapins enceintes, a été trouvé avec des doses supérieures ou égales à 1,2 mg / kg / jour (2,1 fois la dose humaine maximum sur une base mg / m). Cet effet est produit seulement chez les lapins enceintes et régressé pendant la lactation. Des changements similaires dans les glandes mammaires n'a été observé chez des rats ou des singes. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Si félodipine à libération prolongée est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente devient enceinte en prenant ce médicament, elle doit être informée du danger potentiel pour le fœtus, d'éventuelles anomalies numériques de l'enfant, et les effets potentiels de la félodipine sur le travail et l'accouchement et les glandes mammaires de femelles gravides. On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain et à cause du risque de réactions indésirables graves de félodipine chez le nourrisson, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère. La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ont pas été établies. Les études cliniques de félodipine ne comportaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. Pharmacokinetics, cependant, indiquent que la disponibilité de la félodipine est augmentée chez les patients âgés (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE: Utilisation gériatrique). En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, la fréquence accrue de la diminution de la fonction cardiaque hépatique, rénale ou d'une maladie concomitante ou une autre thérapie médicamenteuse. Dans les études contrôlées aux États-Unis et à l'étranger, environ 3000 patients ont été traités avec la félodipine que soit la libération prolongée ou de la formulation à libération immédiate. Les événements indésirables cliniques les plus fréquemment rapportés avec la félodipine à libération prolongée administré en monothérapie à la posologie recommandée de 2,5 mg à 10 mg une fois par jour ont été l'œdème périphérique et les céphalées. L'œdème périphérique était généralement légère, mais il était l'âge et liée à la dose et a donné lieu à l'arrêt du traitement chez environ 3% des patients inscrits. L'arrêt du traitement en raison d'un événement indésirable clinique a eu lieu dans environ 6% des patients recevant de la libération prolongée felodipine, principalement pour l'oedème périphérique, les maux de tête, ou le rinçage. Les effets indésirables survenus avec une incidence de 1,5% ou plus à l'une des doses recommandées de 2,5 mg à 10 mg une fois par jour (félodipine à libération prolongée, N = 861; placebo, n = 334), sans égard à la causalité, sont par rapport au placebo et sont répertoriés par dose dans le tableau ci-dessous. Ces événements sont signalés dans les essais cliniques contrôlés avec des patients qui ont été randomisés à une dose fixe de comprimés à libération prolongée felodipine ou titrés à partir d'une dose initiale de 2,5 mg ou 5 mg une fois par jour. Une dose de 20 mg une fois par jour a été évaluée dans des études cliniques. Bien que l'effet antihypertenseur de comprimés à libération prolongée felodipine est augmentée à 20 mg une fois par jour, il y a une augmentation disproportionnée des effets indésirables, en particulier ceux qui sont associés à des effets vasodilatateurs (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Les effets indésirables survenus chez 0,5% jusqu'à 1,5% des patients ayant reçu la félodipine à libération prolongée dans tous les essais cliniques contrôlés à la posologie recommandée de 2,5 mg à 10 mg une fois par jour, et les événements indésirables graves qui se sont produits à un taux inférieur, ou d'événements signalés au cours de l'expérience du marketing (les événements de taux inférieurs sont en italique) sont énumérés ci-dessous. Ces événements sont classés par ordre décroissant de gravité dans chaque catégorie, et la relation de ces événements à l'administration de la libération prolongée felodipine est incertain: Organisme entier: Douleur thoracique, oedème du visage, une maladie de type grippal Cardiovasculaire: infarctus du myocarde В, hypotension, syncope, angine de poitrine, arythmie, tachycardie, extrasystoles Appareil digestif: douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, sécheresse de la bouche, flatulence, régurgitation acide Metabolic: ALT (SGPT) Appareil locomoteur: Arthralgie, douleurs dorsales, douleurs dans les jambes, douleurs aux pieds, des crampes musculaires, myalgie, douleur au bras, la douleur au genou, la douleur de la hanche Nerveux / Psychiatrique: insomnie, la dépression, les troubles anxieux, irritabilité, nervosité, somnolence, diminution de la libido Respiratoire: Dyspnée, la pharyngite, la bronchite, la grippe, la sinusite, épistaxis, infection des voies respiratoires Peau: В Œdème de Quincke, contusion, érythème, urticaire, vascularite leucocytoclasique Sens: Troubles visuels Urogénital: Impuissance, la fréquence urinaire, l'urgence urinaire, dysurie, polyurie. Hyperplasie gingivale: hyperplasie gingivale, généralement bénigne, a eu lieu en pourcentage de patients ayant présenté des événements indésirables dans les essais contrôlés Les patients dans les études de titrage peuvent avoir été exposés à plus d'un niveau de félodipine à libération prolongée dose. de Felodipine à libération prolongée (N = 861) en monothérapie, sans égard à la causalité (Incidence des cessations entre parenthèses) Système d'administration des événements indésirables Aucun effet significatif sur les électrolytes sériques ont été observées au cours à court et à la thérapie à long terme (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE: Effets endocrines du rein /). Aucun effet significatif sur le glucose à jeun ont été observées chez des patients traités par la félodipine à libération prolongée dans l'étude contrôlée des Etats-Unis. L'un des deux épisodes de transaminases sériques élevés a diminué une fois médicament a été arrêté dans les études cliniques; pas de suivi était disponible pour l'autre patient. Des doses orales de 240 mg / kg et 264 mg / kg chez les souris mâles et femelles, respectivement, et 2390 mg / kg et 2250 mg / kg chez les rats mâles et femelles, respectivement, ont provoqué une létalité importante. Dans une tentative de suicide, un patient a pris 150 mg de félodipine ainsi que 15 comprimés chacun d'aténolol et la spironolactone et 20 comprimés de nitrazépam. Le taux de pression artérielle et le cœur du patient était normale à l'admission à l'hôpital; il a ensuite récupéré sans séquelles importantes. on pouvait s'y attendre Surdosage pour provoquer une vasodilatation périphérique excessive avec hypotension marquée et éventuellement bradycardie. Si une hypotension sévère, un traitement symptomatique doit être instauré. Le patient doit être placé en décubitus dorsal avec les jambes surélevées. L'administration de fluides intraveineux peut être utile pour traiter l'hypotension due à un surdosage avec des antagonistes du calcium. En cas d'accompagnement bradycardie, l'atropine (0,5 mg à 1 mg) doit être administré par voie intraveineuse. médicaments sympathomimétiques peuvent également être donnés si le médecin estime qu'ils sont garantis. Il n'a pas été établi si la félodipine peut être éliminée de la circulation par hémodialyse. Pour obtenir des renseignements à jour sur le traitement du surdosage, consultez votre Centre régional Poison-Control. Les numéros de téléphone des centres antipoison certifiés sont énumérés dans le Physicians 'Desk Reference (PDR). Dans la gestion de surdosage, envisager les possibilités de surdoses plusieurs médicaments, les interactions médicamenteuses, et la cinétique des médicaments inhabituels dans votre patient. La dose de départ recommandée est de 5 mg une fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être réduite à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg une fois par jour. Ces ajustements devraient se produire généralement à des intervalles d'au moins 2 semaines. La gamme de dose recommandée est de 2,5 mg à 10 mg une fois par jour. Dans les essais cliniques, des doses supérieures à 10 mg par jour ont montré une réponse de la tension artérielle accrue, mais une forte augmentation du taux d'œdème périphérique et d'autres événements indésirables vasodilatateurs (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Modification de la posologie recommandée est généralement pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Felodipine comprimés à libération prolongée doivent régulièrement être prises soit sans nourriture ou avec un repas léger (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacocinétique et métabolisme). comprimés à libération prolongée Felodipine doivent être avalés entiers et non écrasés ou mâchés. Les patients de plus de 65 ans sont susceptibles de développer des concentrations plasmatiques plus élevées de félodipine (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage (2,5 mg par jour). Les patients âgés doivent avoir leur tension artérielle étroitement surveillée pendant un ajustement posologique. Les patients ayant une fonction hépatique altérée peuvent avoir des concentrations plasmatiques élevées de félodipine et peuvent répondre à des doses plus faibles de comprimés félodipine à libération prolongée; par conséquent, les patients devraient avoir leur tension artérielle étroitement surveillés pendant l'ajustement posologique de comprimés à libération prolongée felodipine (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Felodipine Comprimés à libération prolongée, USP sont disponibles contenant 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de félodipine, USP. Le comprimé de 2,5 mg est un film revêtu, rond, comprimé non marqué blanc debossed avec le M sur un côté de la tablette et F11 de l'autre côté. Ils sont disponibles comme suit: 51138-387-10bottles NDC de 10 comprimés 51138-387-30bottles NDC de 30 comprimés Le comprimé de 5 mg est un film revêtu, rond, comprimé non marqué jaune debossed avec le M sur un côté de la tablette et F12 de l'autre côté. Ils sont disponibles comme suit: 51138-388-10bottles NDC de 10 comprimés 51138-388-30bottles NDC de 30 comprimés Le mg comprimé 10 est un film revêtu, rond, comprimé non marqué bleu debossed avec le M sur un côté de la tablette et F13 de l'autre côté. Ils sont disponibles comme suit: 51138-389-10bottles NDC de 10 comprimés 51138-389-30bottles NDC de 30 comprimés Entreposer à 20В ° à 25В ° C (68В ° à 77В ° F). [Voir USP la Pièce Contrôlée Température.] Protéger de la lumière. Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP en utilisant une fermeture résistante de l'enfant. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown 26505 Reconditionnés par: Med-Pharma Health, LLCNorth Las Vegas, NV 89032LB60121 Rev00 PRINCIPAL ÉCRAN Fabricant Med Pharma Health LLC Ingrédients actifs

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